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醫療器材分類分級查詢資料庫，
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「醫療器材分類分級品項」

項目	內容
分類分級代碼
中文品名
英文品名
等級
鑑別
法源依據
發文日期
產品舉例
提供美國 FDA product code 供參
關聯品項
許可證舉例
特定的管理規定

●對於分類分級項目之判定及相關管理規定，請依「醫療器材分類分級管理辦法附表」規定為準，或參考衛生福利部食品藥物管理署相關公告。
●對於相關產品之安全及功效評估(如生物相容性評估、滅菌確效、醫療電子器材基本安全要求、電磁相容性等)，請利用「醫療器材採認標準資料庫」查詢相關標準、或參考衛生福利部食品藥物管理署相關公告。

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