親愛的朋友您好，歡迎您使用「醫療器材資料庫」!
「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統，提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。
「醫療器材資料庫」包含「醫療器材分類分級查詢資料庫」、「醫療器材採認標準資料庫」、及「醫療器材技術基準與指引資料庫」等三個部分，其功能為：
- 醫療器材分類分級查詢資料庫：
此資料庫依據「醫療器材分類分級管理辦法附表」內容建置，提供使用者查詢醫療器材分類分級管理品項相關資料。
- 醫療器材採認標準資料庫：
此資料庫依據歷年衛生福利部食品藥物管理署公告之醫療器材採認標準，提供使用者查詢「醫療器材採認標準」相關資料，作為產品安全及效能評估參考。
- 醫療器材技術基準與指引資料庫：
此資料庫提供使用者查詢「醫療器材技術基準與指引資料庫」相關資料。(民國107年1月上線)
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Medical Device Database
The Medical Device Database contains three databases including “MD Classification Database”, “MD Recognized Standards Database”, and “MD Guidance Database”.
- Classification Database
contains medical device classification names and associated information published in Medical Device Regulation.
- Recognized Standard Database
contains information of MOHW recognized medical device standards.
- Guidance Database
contains information of MOHW guidance medical device standards.
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Office of Medical Device Evaluation
ITRI/CMS