Medical Device Database

The Medical Device Database contains three databases including “MD Classification Database”, “MD License Database”, and “MD Recognized Standards Database”.

1. MD Classification Database
   contains medical device classification names and associated information published in Medical Device Regulation.
2. MD License Database
   collects 22,988 products classification information of devices approved by MHOW. This database aims to facilitate users to identify a specific product classification.
3. MD Recognized Standards Database
   contains information of MHOW recognized medical device standards.

Thank you for choosing the Medical Device Database. We hope you enjoy using this service and feel convenient to access related information. Please don’t hesitate to contact us if you have any concern. We are looking forward to your suggestions and comments.

Office of Medical Device Evaluation
ITRI/CMS

親愛的朋友您好，歡迎您使用「醫療器材資料庫」!

「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統，提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。

「醫療器材資料庫」包含「醫療器材分類分級查詢資料庫」、「醫療器材許可證判例資料庫」、及「醫療器材標準採認資料庫」等三個部分，其功能為：

1. 「醫療器材分類分級查詢資料庫」：
   此資料庫依據「醫療器材管理辦法附件一」內容建置，提供使用者查詢「醫療器材分類分級品項」相關資料。
2. 「醫療器材許可證判例資料庫」：
   此資料庫收集歷年22988筆醫療器材許可證資料(資料收集期間民國95~97年)，提供使用者查詢同類型已上市產品之醫療器材分類分級判例。
3. 「醫療器材標準採認資料庫」：
   此資料庫依據歷年衛生福利部食品藥物管理署公告之醫療器材採認標準，提供使用者查詢「醫療器材採認標準」相關資料，作為產品安全及功效評估參考。

謝謝您愛用本資料庫，竭誠歡迎您給予我們指導及建議，請利用各資料庫搜尋網頁下方「使用者回饋」提供回饋建議或直接與我們聯繫。