醫療器材分類分級品項查詢結果

分類分級代碼:

F.4565

中文名稱:

牙科手用器械

英文名稱:

Dental hand instrument

等級:

1

鑑別:

牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括復形磨光器(operative burnisher)、復形汞合金輸送器(operative amalgam carrier)、汞合金彫刻器(amalgam carver)、手術用骨鑿(bone chisel)、汞合金及箔擠壓器(condenser)、齒內刮器(endodontic curette)、復形刮器、牙周刮器、手術刮器、牙科手術起子(dental surgical elevator)、復形挖器(operative dentaexcavator)、探針、骨銼(bone file)、復形邊緣修飾銼(operative margin finishing file)、牙周銼、牙周探針、手術骨鉗(surgical rongeur forcep)、拔牙鉗、止血鉗、牙周刮器(periodentic hoe)、復形成形器具(operative matrix contouring instrument)、復形切削器具(operative cutting instrument)、復形邊緣修飾牙周刀、牙周標記器(periodontic marker)、復形小鉗(operative plier)、根管充填器(Endodontic root canal plugger)、根管準備器(Endodontic root canal preparer)、手術活組織檢驗打孔器(surgical biopsy punch)、根管髓腔擴齒鑽(endodontic pulp canal reamer)、牙冠拆除器(crown remover)、牙周去垢器(periodontic scaler)、頸圈及牙冠剪(collar and crown scissors)、根管充填材料側壓器(spreader)、手術骨刀(osteotome chisel)、根管抽髓針(endodontic broach)、臘刀、根管銼(pulp canal file)、刮除牙結石的手用器械、牙齒深度量器、塑膠製牙科充填器具、器具柄、組織剪、口鏡、矯正環帶傳動器(orthodontic band driver)、矯正環帶推進器(pusher)、矯正環帶傳動器固定器(setter)、矯正托架定位器(orthodontic bracket aligner)、矯正鉗、矯正線塞入器具(orthodontic ligature tucking instrument)、牙科敷科鉗(forceps for dental dressing)、牙科基質帶(dental matrix band)、基質保留器(matrix retainer)、牙科回縮器(dental retractor)及其附件、牙周或牙髓沖洗注射器(periodontic or endoduntic irrigating syringe),以及修復或印模劑之注射器(restorative or impression material syringe)。

GMP 適用模式:

適用「藥物優良製造準則」第三編之第三章精要模式。

法源依據:

衛署藥字第0980302149號
「產品名稱」舉例資料:
  • 牙科手用器械
    Instruments, Dental Hand
  • 牙科手用器械-口鏡
    Mirror, Mouth
  • 牙科手用器械-水或空氣灌注器
    Unit, Syringe, Air And/Or Water
  • 牙科手用器械-矯正線塞入器具
    Instrument, Ligature Tucking, Orthodontic
  • 牙科手用器械-矯正托架定位器
    Aligner, Bracket, Orthodontic
  • 牙科手用器械-矯正環帶固定器
    Setter, Band, Orthodontic
  • 牙科手用器械-矯正環帶推進器
    Pusher, Band, Orthodontic
  • 牙科手用器械-矯正環帶傳動器
    Driver, Band, Orthodontic
  • 牙科手用器械-發音測試紙之夾子
    Forceps, Articulation Paper
  • 牙科手用器械-敷藥夾
    Forceps, Dressing, Dental
  • 牙科手用器械-平行儀
    Parallelometer
  • 牙科手用器械-組織剪
    Scissors, Surgical Tissue, Dental
  • 牙科手用器械-沖洗灌注器
    Syringe, Irrigating (Dental)
  • 牙科手用器械-牙髓沖洗灌注器
    Syringe, Periodontic, Endodontic, Irrigating
  • 牙科手用器械-修復或印模劑之注射器
    Syringe, Restorative And Impression Material
  • 牙科手用器械-回復器附件
    Accessories, Retractor, Dental
  • 牙科手用器械-各種類型之回復器
    Retractor, All Types
  • 牙科手用器械-蠟刀
    Carver, Wax, Dental
  • 牙科手用器械-牙齒深度量器
    Gauge, Depth, Instrument, Dental
  • 牙科手用器械-頸圈及牙冠剪
    Scissors, Collar And Crown
  • 牙科手用器械-牙冠拆除器
    Remover, Crown
  • 牙科手用器械-牙周探針
    Probe, Periodontic
  • 牙科手用器械-充填器械
    Instrument, Filling, Plastic, Dental
  • 牙科手用器械-把手
    Handle, Instrument, Dental
  • 牙科手用器械-手術鉗
    Pliers, Operative
  • 牙科手用器械-復形邊緣修飾刀
    Knife, Margin Finishing, Operative
  • 牙科手用器械-復形邊緣修飾銼
    File, Margin Finishing, Operative
  • 牙科手用器械-試探器
    Explorer, Operative
  • 牙科手用器械-復形挖器
    Excavator, Dental, Operative
  • 牙科手用器械-復形切割器械
    Instrument, Cutting, Operative
  • 牙科手用器械-復形刮器
    Curette, Operative
  • 牙科手用器械-基質輪廓器械
    Instrument, Contouring, Matrix, Operative
  • 牙科手用器械-汞合金及箔擠壓器(condenser)
    Condenser, Amalgam And Foil, Operative
  • 牙科手用器械-汞合金彫刻器(amalgam carver)
    Carver, Dental Amalgam, Operative
  • 牙科手用器械-復形汞合金輸送器(operative amalgam carrier)
    Carrier, Amalgam, Operative
  • 牙科手用器械-復形磨光器(operative burnisher)
    Burnisher, Operative
  • 牙科手用器械-根管充填材料側壓器
    Spreader, Pulp Canal Filling Material, Endodontic
  • 牙科手用器械-根管髓腔擴齒鑽
    Reamer, Pulp Canal, Endodontic
  • 牙科手用器械-根管準備器
    Preparer, Root Canal Endodontic
  • 牙科手用器械-根管充填器
    Plugger, Root Canal, Endodontic
  • 牙科手用器械-根管髓腔擴齒銼
    File, Pulp Canal, Endodontic
  • 牙科手用器械-齒內刮器(endodontic curette)
    Curette, Endodontic
  • 牙科手用器械-齒內抽髓針(endodontic broach)
    Broach, Endodontic
  • 牙科手用器械-結石去除器械
    Instrument, Hand, Calculus Removal
  • 牙科手用器械-止血鉗
    Hemostat, Surgical
  • 牙科手用器械-活組織/檢體取樣器
    Punch, Biopsy, Surgical
  • 牙科手用器械-手術用拔牙鉗
    Forceps, Tooth Extractor, Surgical
  • 牙科手用器械-骨鉗
    Forceps, Rongeur, Surgical
  • 牙科手用器械-骨銼
    File, Bone, Surgical
  • 牙科手用器械-牙科手術起子(dental surgical elevator)
    Elevator, Surgical, Dental
  • 牙科手用器械-手術刮器
    Curette, Surgical, Dental
  • 牙科手用器械-手術用骨鑿(bone chisel)
    Chisel, Bone, Surgical
  • 牙科手用器械-手術用骨刀骨鑿
    Chisel, Osteotome, Surgical
  • 牙科手用器械-牙周病治療用刮器(Scaler)
    Scaler, Periodontic
  • 牙科手用器械-牙周病治療用刀
    Knife, Periodontic
  • 牙科手用器械-牙周病治療用標記(Marker)
    Marker, Periodontic
  • 牙科手用器械-牙周病治療用刮器(hoe)
    Hoe, Periodontic
  • 牙科手用器械-牙周病治療用銼刀
    File, Periodontic
  • 牙科手用器械-牙周病治療用刮器
    Curette, Periodontic
  • 牙科手用器械-基質保留器
    Retainer, Matrix
  • 牙科手用器械-齒列矯正小鉗
    Plier, Orthodontic
  • 牙科手用器械-研磨工具套組
    Dental Lapping Tool Kit

  • 所列「產品名稱」僅為例示,並非表示產品已經取得衛生福利部上市許可。
  • 「產品名稱」舉例資料僅供參考,對於分類項目之判定,請依「醫療器材管理辦法附件一」規定為準,或參考衛生福利部食品藥物管理署相關公告
  • 「相關採認標準」舉例資料僅供參考,請參考標準「適用範圍(Scope)」確認標準之適用性。
  • 「相關採認標準」舉例資料僅供參考,此舉例資料僅列出相關之垂直標準(產品標準),未列出水平標準(共通標準)。對於相關產品之安全及功效評估(如生物相容性評估、滅菌確效、醫療電子器材基本安全要求、電磁相容性等),請利用「醫療器材採認標準資料庫」查詢相關標準、或參考衛生福利部食品藥物管理署相關公告
Type mismatch in expression.